Karyopharm Therapeutics已向FDA提交补充新药申请，寻求加速批准XPOVIO（selinexor）联合芦可替尼用于骨髓纤维化患者，并请求优先审评。若获批准，优先审评可能将审评期限缩短至6个月。该申请部分基于3期SENTRY数据，其中包括脾脏反应以及具有潜力的总生存期信号。加速批准将要求FDA认可脾脏体积至少缩小35%这一替代终点，其有理由被认为能够预测总生存期。Karyopharm计划利用SENTRY长期生存数据验证临床获益，并寻求将加速批准转为传统批准。该公司预计将在2026年第四季度获悉FDA是否受理申请以及可能的审评时间安排。