美国食品药品监督管理局批准武田药品工业有限公司的MIMRYLO（鲁索芬肽），这是一种用于治疗真性红细胞增多症的同类首创疗法。真性红细胞增多症是一种血液癌症，会导致红细胞过度生成并增加血栓事件风险。该批准获得全球3期VERIFY研究支持，该研究纳入293名患者，患者应答率达到76.9%。MIMRYLO与标准治疗联合使用，可改善红细胞压积控制、减少常规静脉放血需求并缓解疲劳，同时保持良好的安全性。该疗法是一种铁调素模拟物，旨在调节铁代谢、限制红细胞过度生成，并将红细胞压积维持在45%以下。开放标签延伸研究仍在进行中，更多研究结果计划在医学会议上公布。批准后，巴克莱将Protagonist Therapeutics Inc.的目标股价上调至180美元。武田将根据其与Protagonist于2024年签署的全球许可及合作协议负责该药的商业化。Protagonist发现了鲁索芬肽，并在3期试验前主导其开发；在Protagonist于2026年4月选择退出后，武田接手新药申请提交及商业化工作。此次批准将触发向Protagonist支付2.75亿美元，包括2亿美元的退出费和另外7500万美元的批准里程碑付款。Protagonist还可能获得最高8.75亿美元的额外潜在里程碑付款，以及全球净销售额14%至29%的分级特许权使用费；按年销售额15亿美元计算，按加权平均口径相当于约21%。据Benzinga Pro数据，截至周一发稿时，武田股价下跌0.19%，报17.99美元。