PMV报告卵巢癌试验中rezatapopt的中期总缓解率为46%

  • PMV Pharmaceuticals公布了PYNNACLE卵巢癌队列中rezatapopt的中期数据。
  • 在76例可评估患者中观察到46%的总缓解率。
  • PMV计划于2027年第一季度提交新药申请,以寻求加速批准。

在PMV Pharmaceuticals进行的2期关键性PYNNACLE试验中期分析中,rezatapopt在76例可评估的铂耐药或难治性卵巢癌患者中实现了46%的总缓解率。缓解情况包括4例确认完全缓解、29例确认部分缓解和2例未经确认的部分缓解;基于确认缓解计算,中位缓解时间为1.3个月,中位缓解持续时间为10.0个月。数据截点为2026年5月14日。PMV表示,近期获得的FDA反馈支持其通过计划于2027年第一季度提交的新药申请寻求加速批准的策略。公司计划于2026年第四季度在一次医学会议上公布涵盖全部PYNNACLE 2期关键性队列的更新数据,其中包括卵巢癌主要分析数据。rezatapopt是一种口服p53再激活剂,目前正以每日一次2,000毫克的剂量用于研究携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者。

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