美国证券交易委员会(SEC)与美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年8月31日签署了一份为期三年的谅解备忘录,为交换有关受监管产品、上市公司及潜在违法行为的非公开信息建立正式渠道。该协议立即生效,允许SEC在申报审查、执法调查、行政程序和民事诉讼中使用FDA信息。协议并未宣布对任何公司展开调查、出台新的披露规则或启动执法案件,而是建立了将公司陈述与FDA记录进行比对的程序。两家机构表示,这项安排应能加强监管合作、透明度和市场监督,尤其是对生物技术、制药、医疗器械和医疗保健公司而言,因为这些公司的试验结果、FDA提交材料、审查和批准可能影响股价。非公开记录仍受保密保障、商业秘密和保密商业信息限制、书面许可要求以及现有法律特权的约束。该谅解备忘录不授予新的法定权力,仅涵盖2026年8月31日之后提交的请求,并排除公共记录请求、传票和证言。任何一方均可提前30天通知终止协议,而延期或修改则需双方书面同意;如未延期,协议将于2029年8月到期。