Alumis股价暴跌约56%,因狼疮药物未达到试验终点

  • Alumis表示,envudeucitinib未能在LUMUS总体人群中达到主要和次要终点。
  • 试验结果公布后,股价跌幅为56.76%。
  • Alumis计划就针对性3期狼疮研究展开讨论,并于2026年第四季度提交银屑病新药申请。

在其envudeucitinib 2b期LUMUS试验未能在中度至重度系统性红斑狼疮患者总体人群中达到主要或次要终点后,Alumis股价下跌56.76%,盘中一度跌至57.86%。这项纳入408名参与者的研究使用基于英国群岛狼疮评估组的复合狼疮评估,在第48周衡量疾病活动度改善情况。一个预先设定的高干扰素基因特征亚组,即IFNGS-high亚组,在主要指标和关键次要指标上均显示出显著改善,包括SLE应答者指数4、CLASI-50和狼疮低疾病活动状态,但该亚组在试验中的代表性不足。Alumis表示,该药耐受性良好,未出现新的安全性信号;药效学数据显示,在每日两次、每次最高40毫克的剂量下,干扰素信号传导呈剂量依赖性受到抑制。公司计划讨论一项聚焦IFNGS-high患者的3期狼疮项目,并仍计划于2026年第四季度提交envudeucitinib用于治疗中度至重度斑块型银屑病的新药申请,相关申请将获得积极的3期ONWARD数据支持。

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