康方生物称,三期试验显示伊沃西单抗较帕博利珠单抗改善总生存期

  • 康方生物报告称,伊沃西单抗达到了相对于帕博利珠单抗的HARMONi-2总生存期中期终点。
  • 伊沃西单抗的无进展生存期风险比为0.51,95%置信区间为0.38至0.69。
  • 中国于2025年4月批准伊沃西单抗用于治疗NSCLC,而Summit的授权区域仍处于临床研究阶段。

康方生物表示,在仅纳入中国患者的HARMONi-2三期试验中,按预设进行的总生存期中期分析显示,对于局部晚期或转移性PD-L1阳性非小细胞肺癌患者,伊沃西单抗较帕博利珠单抗实现了具有统计学意义的改善。公告发布后,Summit Therapeutics股价上涨逾12%,原因是Summit拥有伊沃西单抗的开发权,该药在其授权区域称为SMT112,在其他地区称为AK112。该试验此前已达到主要无进展生存期终点,风险比为0.51,95%置信区间为0.38至0.69。伊沃西单抗是一种同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体。中国于2025年4月批准该药用于治疗NSCLC,而在Summit获授权的区域,该药仍处于临床研究阶段。完整的生存期结果将于即将举行的医学会议上公布,Summit的全球三期项目以及美国食品药品监督管理局(FDA)对HARMONi申请作出的2026年11月14日决定,均是投资者关注的关键进展。

本网站上的信息是使用AI生成的,我们无法保证其准确性。 请仅作为参考信息使用。