艾伯维公布Etentamig治疗多发性骨髓瘤的III期CERVINO研究积极结果

  • 艾伯维公布了Etentamig III期CERVINO研究的积极顶线结果。
  • Etentamig的缓解率为74%,高于标准疗法的45.7%。
  • 监测委员会建议对研究进行揭盲,艾伯维将与全球监管机构展开沟通。

艾伯维公布了评估Etentamig治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的III期CERVINO研究积极的顶线结果。在中位随访11.4个月时,既往接受过中位3线治疗的393例患者使用Etentamig后,客观缓解率达到74%,而接受现有标准疗法的患者为45.7%。这款研究性疗法还显著改善了所有评估亚组的无进展生存期。Etentamig组12个月总生存率为87.9%,标准治疗组为72%,但该结果尚未跨越预设的疗效界值。Etentamig采用单次递增给药,随后每月给药。Etentamig组3级或4级感染发生率为27.7%,标准疗法组为19.2%;致死性5级感染发生率分别为1.5%和3.1%。Etentamig组细胞因子释放综合征发生率为28.3%,且无3级或以上病例;另有1例患者出现轻度神经毒性。因不良事件停药的比例,Etentamig组为3.6%,标准疗法组为9.6%。独立数据监测委员会建议揭盲研究,艾伯维计划就下一步行动与全球监管机构展开沟通。据Benzinga Pro数据,艾伯维股价周四下跌0.31%,至260.89美元,接近267.47美元的52周高点。

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