波士顿科学在FDA最高级别器械召回类别下召回Infinion CX导线

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  • 波士顿科学根据FDA最高级别的器械召回分类召回其Infinion CX导线。
  • 截至2026年5月27日,已记录1,081起严重伤害事件,未报告死亡病例。
  • 此次召回涉及尚未使用的库存;已植入器械的患者只需接受常规临床随访。
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