在美国和韩国监管机构批准修订后的试验方案后，Celltrion推进了默沙东Keytruda和Darzalex生物类似药候选产品的3期开发。美国食品药品监督管理局在Celltrion于7月6日提交申请后，批准了CT-P51修订后的3期试验计划，确认日期定于60天审查期结束后的第5日。该全球性研究将招募220名既往未经治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，并在两年内将CT-P51与Keytruda进行比较。韩国食品药品安全部也批准了CT-P44修订后的3期试验方案。该试验将在两年内研究394名难治性或复发性多发性骨髓瘤患者，并将其与杨森的Darzalex Faspro进行比较，同时联合使用来那度胺和地塞米松。Darzalex去年全球净销售额约为143.5亿美元，而Keytruda按收入计算是全球销量最高的药物。这些批准使试验得以继续进行，但并不代表已获得上市批准，也不能确认商业成功。Celltrion仍需证明疗效和安全性具有可比性，并完成各司法管辖区的监管审查。