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FDA受理替拉瑞班特新药申请并给予优先审评,目标行动日期为2027年2月12日
2026年9月8日10:00 (47d ago)
正在验证中
AI摘要
FDA已受理Belite Bio提交的替拉瑞班特申请并给予优先审评。
2027年2月12日是FDA作出决定的PDUFA目标行动日期。
Belite Bio已根据Sakigake认定向日本厚生劳动省提交替拉瑞班特申请。
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