阿斯利康公布肺癌数据之际,FDA批准其乳腺癌治疗方案

  • 阿斯利康公布积极的肺癌数据,并获得FDA对Etcamah的加速批准。
  • 在SERENA-6 3期试验中,Etcamah将疾病进展或死亡风险降低了56%。
  • FDA已受理tozorakimab的申请并纳入优先审评,预计于2027年作出决定。

阿斯利康报告称,Imfinzi和Imdelltra维持治疗方案在广泛期小细胞肺癌中取得积极的3期结果,并获得FDA加速批准,使Etcamah联合CDK4/6抑制剂用于治疗ESR1突变、激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌。在SERENA-6试验中,Etcamah方案将疾病进展或死亡风险降低了56%,中位无进展生存期达到16.0个月,而标准治疗为9.2个月。该公司还公布了完整的3期数据,显示在总体研究人群中,tozorakimab分别使OBERON和TITANIA试验中的中度和重度慢阻肺急性加重发生率降低了30%和29%。FDA已受理该生物制品的上市许可申请并纳入优先审评,预计于2027年第一季度作出决定。阿斯利康股价周二下跌0.74%,报161.49美元。

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