Pyxis Oncology公布了micvotabart pelidotin（即MICVO）在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中的最新1期试验结果，这些患者接受二线或更后线治疗。在每三周静脉注射5.4 mg/kg的33名可评估患者中，MICVO实现了36%的确认客观缓解率和94%的疾病控制率。中位无进展生存期为6.2个月，12个月总生存率为79%，中位总生存期尚未达到。在HPV状态及既往治疗经历的各个亚组中均观察到缓解，其中既往接受过EGFR抑制剂治疗的患者响应率为28%，未接受过此类治疗的患者响应率为47%。该抗体偶联药物靶向肿瘤细胞外基质中的纤连蛋白胞外结构域B。安全性仍令人担忧：在35名安全性可评估患者中，54.3%出现3级或更高级别的治疗相关不良事件，14.3%停止治疗；不过，未报告治疗相关死亡或新的安全性信号。设置剂量上限后，体重较高患者的不良事件严重程度有所降低。William Blair分析师Andy Hsieh称耐受性是关键短板后，Pyxis股价周二下跌7%。Pyxis计划于2027年第一季度通过Project Optimus与FDA会面，以在计划于2027年年中开展一项名为Headliner、纳入500名患者的开放标签3期试验前敲定给药剂量。该研究将比较MICVO与研究者选择的西妥昔单抗、多西他赛或甲氨蝶呤。预计2026年第四季度将公布MICVO与默克KEYTRUDA联用的更多1/2期数据，预计到2027年年底公布联合疗法的疗效持续性指标和推荐3期剂量。