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Intelligent Bio Solutions提交可待因筛查系统FDA 510(k)申请
2026年9月9日12:31 (45d ago)
正在验证中
AI摘要
Intelligent Bio Solutions已为其可待因筛查系统提交FDA 510(k)通知。
18,000小时测试产生了超过15,000条临床数据。
该公司表示,FDA批准将支持其突破仅限法医使用的应用,在美国实现更广泛的商业化。
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