Compass Pathways公布了其COMP005 3期研究52周C部分的结果。该研究评估了公司自主研发的裸盖菇素合成制剂COMP360用于治疗难治性抑郁症的效果。据Benzinga Pro数据，尽管大盘遭遇抛售，该结果仍推动公司在纳斯达克上市的股票涨幅超过11%，截至报道发布时达到15.63美元，涨幅为11.32%。该试验共招募258名参与者，分为三个阶段。A部分比较25毫克剂量与安慰剂截至第6周的效果，B部分评估第二次给药截至第26周的效果，约70%的参与者继续进入第26周至第52周的开放标签C部分。最初分配至25毫克组且接受额外一次开放标签给药的参与者，在第52周时MADRS评分较基线平均下降13分。原安慰剂组中约90%的参与者进入C部分并首次接受25毫克COMP360给药，在延伸研究结束时MADRS评分平均下降10分。在C部分接受25毫克剂量的参与者中，给药后六周内的应答率为40%至45%，缓解率约为30%。安全性与早期阶段一致，未出现新的安全性信号，整体耐受性良好。Compass表示，其滚动新药申请（NDA）提交和审评工作正在进行中，预计于2026年第四季度完成申报，并计划在2027年上半年实现商业上市，但前提是获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，且美国缉毒局完成对裸盖菇素的重新分类。COMP360已获得FDA突破性疗法认定，Compass还获得了FDA局长国家优先审评券。该公司的COMP006研究也达到了主要终点。Compass正在扩大医生教育，并持续关注监管进展，为商业化做准备。