Capricor Therapeutics投资者须在2026年9月28日前申请获任联邦证券集体诉讼的首席原告,该诉讼涵盖2025年12月17日至2026年7月26日期间的股票购买者。Robbins Geller Rudman & Dowd LLP表示,诉状指控Capricor及其部分高管未披露Deramiocel预先规定的统计分析计划发生变更,也未披露在公司重新提交生物制品许可申请前,FDA尚未同意这些变更。Deramiocel是该公司针对杜氏肌营养不良症的在研细胞疗法。FDA于7月27日发布的简报文件称,最终分析计划在申请提交前尚未提交审查,也未获同意;而Capricor表示,FDA依据的是一份过时且不完整的草案。根据诉状,Capricor股价于7月27日下跌64%;在FDA咨询委员会以9比3投票认为现有证据不足以支持Deramiocel治疗杜氏肌营养不良症相关心肌病的疗效后,股价又下跌36%。此后,FDA在收到24个月开放标签延长期数据以及将适应症范围缩小至上肢功能的申请后,将该申请的目标行动日期延长至2026年11月22日。