艾伯维称阿托吉泮使月经性偏头痛天数较安慰剂减少0.80天

  • 艾伯维公布了阿托吉泮用于预防月经性偏头痛的III期LUNA研究积极结果。
  • 阿托吉泮使经期前后偏头痛天数较安慰剂减少0.80天,p<0.0001。
  • LUNA研究在欧洲和亚洲纳入468名成年女性受试者,持续观察3个月经周期。

艾伯维公布了III期LUNA研究的积极顶线结果。该研究评估口服CGRP受体拮抗剂阿托吉泮用于成人月经性偏头痛预防的效果。受试者在连续3个月经周期中,于月经开始前3天起连续7天服用阿托吉泮。结果显示,阿托吉泮使经期前后偏头痛天数平均减少1.20天,而安慰剂组减少0.40天,即较安慰剂少0.80天(p<0.0001)。该治疗还达到了全部8项分层次要终点,涵盖头痛负担、急性期用药、功能障碍、认知功能和应答者结局。安全性与阿托吉泮既有安全性特征一致,未发现新的安全性信号。这项研究共纳入468名来自欧洲和亚洲的成年女性受试者,她们患有单纯月经性偏头痛或月经相关性偏头痛。艾伯维表示,计划向全球卫生监管机构提交研究结果,并在未来的医学大会上进行报告。阿托吉泮已获60个国家批准,在欧盟以AQUIPTA品牌销售,在美国、加拿大、以色列和波多黎各以QULIPTA品牌销售。目前尚无专门针对月经性偏头痛获批的治疗方法,而CaMEO-I研究中66%的符合条件受访者表示,自己会在月经前后出现偏头痛发作。

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