HOPE Therapeutics将在佛罗里达部署Zeta Surgical获FDA 510(k)许可的机器人TMS系统

  • HOPE Therapeutics将在佛罗里达州的诊所部署Zeta Surgical机器人TMS系统。
  • 该系统于2026年7月获得FDA 510(k)许可,并采用亚毫米级定位技术。
  • NRx的SPARC-TMS试验将结合NRX-101与机器人TMS,在民用和军事医疗机构开展。

NRx Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:NRXP)表示,其子公司HOPE Therapeutics将成为首个部署Zeta Surgical获FDA 510(k)许可的Zeta TMS机器人系统的介入精神病学网络。HOPE临床工作人员目前正在Zeta位于波士顿的总部接受培训,之后将在HOPE位于佛罗里达州的诊所部署该系统。该系统结合人工智能驱动的软件、神经外科机械臂和运动追踪技术,以亚毫米级精度实时调整TMS线圈位置。该系统是在Zeta TMS导航系统基础上开发的;2026年6月,HOPE成为美国首个将该系统用于患者治疗的商业机构。此次部署将支持SPARC-TMS项目——NRx获FDA批准的2/3期临床试验,旨在评估NRX-101联合机器人TMS的疗效(NCT07227103)。NRx已被美国国防高级研究计划局选为该试验的主承包商,但仍须完成合同签署;试验计划在一家美国领先的学术教学医院、HOPE诊所和两家军事医疗机构开展。NRx还表示,公司正与哈佛麦克莱恩医院合作启动一项军事项目。公司将于2026年9月11日美国东部时间上午8:35参加2026年Cantor全球医疗保健大会的炉边谈话,公司投资者关系网站将提供网络直播。TMS主要用于治疗难治性抑郁症,该疾病影响约三分之一的重性抑郁障碍患者。

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