FDA将Exelixis结直肠癌药物审评期限延长三个月

美国食品药品监督管理局（FDA）已将Exelixis实验性结直肠癌药物组合的审评期限延长三个月，决定日期现定为2027年3月3日。Exelixis应FDA的信息要求提交了更新后的安全性和疗效数据，该机构将这份提交归类为重大修订。该公司正寻求批准将zan zalintinib与罗氏的Tecentriq免疫疗法联用，用于治疗一部分转移性结直肠癌成年患者。