Akeso公布了随机、双盲、多中心注册性III期HARMONi-2研究的总生存期阳性结果。该研究比较了ivonescimab与帕博利珠单抗作为一线治疗，用于PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。截至2026年8月20日的数据截止日，中位随访时间为36个月，已发生234例总生存事件。在意向性治疗人群中，ivonescimab组和帕博利珠单抗组的中位总生存期分别为30.8个月和22.6个月，风险比为0.73，死亡风险降低27%，P=0.009。该分析采用预先设定的O'Brien-Fleming alpha消耗函数，单侧alpha为0.0141，并达到预先设定的统计学显著性阈值。各亚组的获益总体一致，包括鳞状和非鳞状疾病以及不同PD-L1表达水平的患者；其中PD-L1 TPS至少为50%的患者结果最强，风险比为0.58。公司表示，在高风险鳞状细胞癌患者中未观察到出血风险明显增加，也未报告新的安全性信号。此前，HARMONi-2已达到其主要无进展生存期终点，中位无进展生存期分别为11.14个月和5.82个月，风险比为0.51。该适应证于2025年在中国获批。研究结果入选Late-Breaking Abstract及WCLC官方新闻发布日程，正式口头报告定于9月15日由Caicun Zhou教授进行。Akeso表示，一项国际III期试验HARMONi-7正在评估ivonescimab单药对比帕博利珠单抗，用于一线治疗PD-L1高表达的非小细胞肺癌。公司称，ivonescimab采用免疫肿瘤学与抗血管生成双重机制，目前正在肺癌以外的实体瘤适应证中开发。