TuHURA Biosciences表示，FDA已批准其TBS-2025的IND申请。TBS-2025是一种VISTA抑制性单克隆抗体，FDA同时发布了“研究可开展”通知。此次批准允许开展1b期试验，在不同剂量下评估TBS-2025作为单药治疗用于既往接受menin抑制剂治疗后未产生应答或复发的复发或难治性mutNPM1急性髓系白血病患者的安全性和潜在疗效。在与FDA完成安全性审查后，该研究预计将进入剂量优化阶段，以确定安全且具有生物学有效性的剂量。如果试验取得令人鼓舞的应答率，TuHURA计划与FDA讨论扩大试验规模的可能性，以及寻求加速批准的可能性。