Definium Therapeutics表示,其LSD衍生药物候选物DT120口腔崩解片(ODT)在3期Panorama试验中实现了具有统计学意义的焦虑缓解,这是该公司的连续第三次3期试验成功。该研究在32个中心对245名广泛性焦虑障碍成年人进行了评估,受试者接受单次100微克麦角酸二乙胺剂量。第12周时,HAM-A评分较基线下降9.8分,而安慰剂组下降4.7分,较安慰剂的差异为5.1分,效应量为0.64。该试验达到主要终点及所有预先指定的次要疗效指标;从第2天起,DT120 ODT组与安慰剂组即出现差异,并持续至研究结束。试验纳入50微克剂量组,以评估功能性揭盲;在两个剂量下,受试者均能够区分活性治疗与安慰剂,而100微克剂量的疗效更强。安全性结果与早期研究一致,不良事件大多为轻度至中度且具有短暂性;DT120 ODT组和安慰剂组的停药率分别为10.4%和10.3%。截至2026年9月10日,在超过1,000次3期治疗疗程中,约97%的受试者在8小时内达到疗程结束离院标准。Panorama数据继广泛性焦虑障碍Voyage试验和重度抑郁障碍Emerge试验取得积极结果后公布;在Emerge试验中,单次100微克剂量在第6周较安慰剂改善8.1分,并持续至第12周。DT120 ODT已获得FDA针对焦虑和抑郁的突破性疗法认定。Definium计划于2026年第四季度与FDA进行新药申请(NDA)前咨询,并预计于2027年上半年提交申请。公告发布后,该公司股价在周一盘前交易中上涨约20%;该股上周五收于38.89美元,过去一年上涨303%。