康方生物在2026年世界肺癌大会上公布了随机、双盲、多中心III期HARMONi-2研究的最终总生存结果。该试验评估了伊沃西单抗与帕博利珠单抗用于PD-L1阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的效果。中位随访36个月、共有234例死亡后，伊沃西单抗组的中位总生存期为30.8个月，帕博利珠单抗组为22.6个月，风险比为0.73，P值为0.009，意味着死亡风险降低27%。两年总生存率分别为57.9%和48.0%，三年总生存率分别为45.0%和33.1%。各预设亚组均观察到获益，其中PD-L1肿瘤比例评分至少为50%的患者风险比为0.58，鳞状细胞癌患者为0.65。HARMONi-2此前已达到无进展生存期终点，中位PFS分别为11.14个月和5.82个月。康方生物表示，该治疗未出现新的安全性信号，高风险鳞状细胞癌患者的出血风险也未见明显增加。该适应症已于2025年在中国获批，一项国际III期研究HARMONi-7正在评估伊沃西单抗与帕博利珠单抗用于PD-L1高表达非小细胞肺癌患者一线治疗的效果。