HLB有限公司旗下控股子公司Elevar Therapeutics已向欧洲药品管理局提交上市许可申请，寻求将利拉福格拉替尼用于携带FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌患者的二线治疗。此次申报继Elevar于2026年1月向美国食品药品监督管理局提交新药申请之后进行，该申请已获优先审评资格，处方药用户收费法案（PDUFA）目标行动日期为2026年9月25日。1/2期ReFocus研究结果显示，在既往接受过治疗的患者中，客观缓解率为46.5%，中位缓解持续时间为11.8个月，中位无进展生存期为11.3个月，中位总生存期为22.8个月。利拉福格拉替尼是一种口服、不可逆且高度选择性的FGFR2抑制剂，旨在区别于同时抑制FGFR1、FGFR3和FGFR4的泛FGFR疗法。Elevar报告称，高磷血症和腹泻的发生率分别为20.7%和21.6%。该公司还在全球范围内招募患者参加2期ReFocus202研究，以评估该药治疗其他携带FGFR2融合或重排的实体瘤。