FDA敲定加速IND试点计划,以加快首次人体试验

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  • FDA已敲定面向药物申办方和合格研究机构的加速IND试点计划。
  • 申请截止日期为2026年10月30日;预计初期将纳入8–10组组合。
  • 该试点支持IND申请前阶段的分批审查,同时FDA保留完整监管权。
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