Vera Therapeutics报告Trutakna使肾病进展风险降低76%

  • Vera Therapeutics公布了Trutakna用于原发性IgA肾病的最终ORIGIN3结果。
  • 截至第104周,肾病进展风险降低76%,共发生11起事件,而安慰剂组为38起。
  • 在获得FDA加速批准后,Vera计划于第四季度提交补充生物制品许可申请。

Vera Therapeutics公布最终ORIGIN3结果,显示Trutakna(atacicept-vymj)在428名原发性IgA肾病成人患者中达到所有预设终点。观察至第104周,该治疗使复合肾病进展风险降低76%,共发生11起事件,而安慰剂组为38起;年化eGFR下降幅度控制在每年-0.6 mL/min/1.73m²,而安慰剂组为-5.6。安慰剂校正后的eGFR斜率差为5.0 mL/min/year,整体上与正常老龄化相关的肾功能下降一致。在此期间,Trutakna组没有患者接受至少30天的透析、肾脏移植或死亡,而安慰剂组有8名患者出现上述情况。Vera股价周二上涨4%至35.39美元,但年初至今仍下跌34%。FDA于7月基于Trutakna对尿蛋白的影响授予其加速批准,Vera计划在第四季度提交补充生物制品许可申请,以寻求完全批准。TD Cowen维持买入评级和78美元目标价,但分析师指出,大塚制药的Voyxact和Vertex的povetacicept可能构成竞争。

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