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NRx Pharmaceuticals氯胺酮ANDA修订被重新归类为次要修订,GDUFA日期定于2026年11月10日
2026年9月15日19:11 (37d ago)
正在验证中
AI摘要
NRx Pharmaceuticals收到FDA通知,其氯胺酮ANDA修订被重新归类为次要修订。
2026年11月10日成为修订后的GDUFA目标日期。
FDA表示,重新归类后的修订无需占用大量资源。
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