Capricor Therapeutics投资者须在2026年9月28日前申请法院任命其为正在进行的证券集体诉讼首席原告。该诉讼涉及Capricor涉嫌就用于治疗杜氏肌营养不良症的细胞疗法Deramiocel作出不实陈述。Rosen律师事务所发布了新的投资者通知,此前Hagens Berman Sobol Shapiro LLP和Pomerantz LLP也曾发布相关通知。FDA将Capricor生物制品许可申请的《处方药使用者付费法案》目标行动日期从2026年8月22日延长至11月22日,此前FDA将一份包含HOPE-3三期研究24个月开放标签延伸数据以及拟议缩窄适应症(重点关注上肢功能)的申报材料认定为重大修订。诉讼指控称,Capricor及部分高管在重新提交申请前,未披露未经FDA同意而对试验预先设定的统计分析计划作出的变更。2025年12月3日公布HOPE-3积极顶线结果后,Capricor股价上涨370%;2026年7月27日,在FDA简报文件称该研究未达到预先设定的主要和次要疗效终点后,股价下跌64%至7美元。随后,咨询委员会以9比3的投票结果否决了该药物的疗效,股价于7月30日再跌36%至4.19美元。目前尚未认证任何集体类别,投资者无需申请首席原告资格即可参与任何潜在赔偿。