据SNS Insider数据，全球医疗器械市场2025年规模为6464.6亿美元，预计到2035年将以6.26%的复合年增长率达到1.17万亿美元。在更广泛的医疗器械市场中，Wissen Research预计，诊断成像市场规模将从2026年的265亿美元增至2031年的332亿美元，复合年增长率为4.6%。慢性病患病率上升、人口老龄化、技术进步、居家医疗、便携式系统、早期诊断和电子商务正推动这两个市场增长。2025年，北美在这两个市场均居领先地位，而亚太地区预计将实现最快增长。体外诊断是最大的医疗器械产品类别，X射线则占据诊断成像模态的最大份额。监管复杂性、报销压力、设备成本、放射科医生短缺以及网络安全风险仍是市场发展的制约因素。