诺和诺德、礼来备战韩国口服减重药之争,韩美制药EPPE临近上市

  • 诺和诺德和礼来已为口服减重治疗药物提交韩国申请。
  • Wegovy口服药和Foundayo已在美国上市,起始剂量月价为149美元。
  • 韩美制药目标是在10月为EPPE取得批准,并于年底上市。

随着诺和诺德和礼来寻求为其主力药物的口服版本获批,而韩美制药推进自主研发的注射药EPPE,韩国肥胖治疗市场将迎来更广泛的竞争。诺和诺德已为基于司美格鲁肽的Wegovy口服药提交申请,礼来也已向韩国食品医药品安全处提交基于orforglipron的Foundayo申请。两家公司尚未公布上市日期,但业内人士表示,这两款口服药最快可能于明年下半年上市。两款口服药均已在美国上市,起始剂量月价为149美元,比注射版Wegovy和Mounjaro约1,000美元的起始价格低约85%。Wegovy口服药采用以疗效为重点的肽类制剂,但需要空腹并用水服用;Foundayo则是一种合成小分子药物,给药限制较少。韩美制药的EPPE已进入最终审批阶段,目标是在10月获批并于今年内上市。其预计价格在10万韩元左右,可能对当前Wegovy和Mounjaro四周用量起始剂量分别为216,000韩元和278,000韩元的价格构成挑战。EPPE在448名韩国患者中开展的3期试验显示,40周后平均减重9.75%;该产品将在韩美制药平泽生物工厂生产。

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