Longeveron股价暴跌59.58%,心脏疗法试验未达目标

  • Longeveron表示,Laromestrocel未达到其2b期ELPIS II试验的主要终点。
  • 这项涉及40名婴儿的试验显示,治疗差异为负0.7个百分点,p值为0.8336。
  • Longeveron计划与FDA展开沟通,开展进一步分析、节约现金并审查战略选项。

Longeveron表示,其针对左心发育不良综合征婴儿开展的Laromestrocel 2b期ELPIS II试验未达到主要疗效终点。第12个月右心室射血分数较基线变化的最小二乘均值差为负0.7个百分点,p值为0.8336。探索性结果显示,Laromestrocel组12个月内无患者死亡,而标准治疗组有1人死亡;无移植生存事件则发生在17名治疗患者中的1人和21名对照患者中的2人。Laromestrocel组主要不良心血管事件约减少31%,但负二项分析未达到统计学显著性。盘后股价下跌59.58%至2.70美元,此前常规交易时段收跌2.62%,报6.68美元。Longeveron正在开展进一步分析,计划与美国食品药品监督管理局讨论相关结果,并已启动战略审查,包括聘请投资银行及节约现金。

本网站上的信息是使用AI生成的,我们无法保证其准确性。 请仅作为参考信息使用。