OS Therapies就适应性3期OST-HER2试验达成监管协议

  • OS Therapies已与三家监管机构就OST-HER2适应性3期试验设计达成协议。
  • 该试验靶向转移性骨肉瘤,计划于2026年末启动。
  • 此前,该项目已与FDA就相关事项达成一致,并获MHRA邀请参与Project Orbis。

OS Therapies已与FDA、MHRA和EMA就OST-HER2的3期试验适应性设计达成协议。OST-HER2是一种靶向转移性骨肉瘤的基因编辑癌症免疫疗法。公司计划于2026年末启动该试验。此次进展延续了该项目此前的监管沟通,包括与FDA逐步达成一致,以及获MHRA邀请参与Project Orbis。

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