Nuvation Bio表示，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了IBTROZI（taletrectinib）的补充新药申请。IBTROZI是一种口服、可作用于中枢神经系统的ROS1抑制剂，用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。更新后的药品标签显示，在TRUST-I研究中，既往未接受TKI治疗患者的中位缓解持续时间为49.7个月，意味着缓解状态持续了四年以上。此次批准时间较PDUFA日期提前四个月，纳入了TRUST-I患者51个月的中位随访数据，以及截至2025年8月数据截止日、来自关键性TRUST-I和TRUST-II研究的额外14个月数据。Nuvation Bio表示，较长时间的随访未促使安全性章节发生变化，也未发现新的安全性信号。相关数据在2026年美国癌症研究协会年会上公布，并同步发表于《临床肿瘤学杂志》。据Benzinga Pro数据，截至发稿时，Nuvation Bio股价上涨6.06%，报6.130美元。