Alteogen表示,采用Hybrozyme皮下制剂平台中ALT-B4的MSD Keytruda SC于18日获得日本生产和销售批准。该产品在日本以Keyject的名称销售,将MSD的免疫疗法药物帕博利珠单抗与Alteogen的Verahyaluronidase alfa结合,可在皮下给药,耗时约1–2分钟,而现有静脉输注则需要约30分钟。ALT-B4是一种重组人透明质酸酶,可暂时分解皮下组织中的透明质酸,帮助大容量生物药物扩散并被吸收。继美国、欧洲和加拿大之后,日本成为Keytruda SC进入的又一个主要市场。Alteogen在8月表示,MSD已支付2,500万美元的首笔销售里程碑付款,而许可协议规定,按销售额计算的里程碑付款最高可达10亿美元。此次日本批准基于针对晚期或复发性非小细胞肺癌患者开展的3期临床试验MK-3475A-D77。该试验在主要评估中发现,皮下联合疗法不劣于静脉治疗,且未发现新的安全性问题。