Keytruda SC获日本批准,拓展Alteogen的Hybrozyme覆盖范围

  • 日本批准默沙东Keytruda SC的生产和销售,该产品在日本以Kiject品牌销售。
  • 2026年第二季度销售额达到4.63亿美元,使上半年销售额达到5.90亿美元。
  • Alteogen根据许可协议获得首笔2,500万美元销售里程碑付款。

日本批准默沙东Keytruda SC(在日本以Kiject品牌销售)的生产和销售,使其成为该国首款获批的皮下注射免疫检查点抑制剂。该产品将帕博利珠单抗与Alteogen的ALT-B4结合使用;ALT-B4是一种重组人透明质酸酶,可帮助大体积生物制剂通过皮下注射给药。此次批准基于针对晚期或复发性非小细胞肺癌患者开展的3期试验MK-3475A-D77。试验显示,皮下注射联合疗法的疗效不劣于静脉治疗,且未发现新的安全性问题。Keytruda SC的给药时间约为1至2分钟,而静脉注射制剂约需30分钟;目前,该产品在日本获批的适应症与Keytruda相同。日本是继美国、欧洲和加拿大之后,第四个批准该产品的主要市场。默沙东报告称,Keytruda SC在2026年上半年的销售额为5.90亿美元,其中第二季度为4.63亿美元;与此同时,Alteogen根据一项最高可获得10亿美元此类付款的协议,获得了首笔2,500万美元销售里程碑付款。Alteogen还可获得净销售额的特许权使用费。

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