默克表示，欧洲药品管理局人用药品委员会已对围手术期KEYTRUDA联合Padcev用于可切除肌层浸润性膀胱癌成人患者发表积极意见。该建议涵盖新辅助治疗和辅助治疗，包括皮下制剂KEYTRUDA SC，适用于接受根治性膀胱切除术的患者。在与辉瑞和安斯泰来共同开展的3期KEYNOTE-B15试验中，对于符合顺铂治疗条件的患者，与吉西他滨和顺铂化疗联合手术相比，该联合疗法使无事件生存事件风险降低47%，死亡风险降低35%。病理完全缓解率为55.8%，而标准化疗为32.5%。预计欧盟委员会将在2026年第四季度前，就该药在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可作出决定。