Lakewood-Amedex获批启动Nu-3治疗足部溃疡的2a期试验

  • Lakewood-Amedex已获得批准,各试验中心也已准备就绪,将开展Nu-3的2a期试验。
  • Nu-3将在轻度感染性糖尿病足溃疡患者中接受评估。
  • 公司表示,该试验基于临床前安全性数据和早期探索性结果展开。

Lakewood-Amedex Biotherapeutics已获得中心及所有试验中心机构审查委员会(IRB)的批准,并确认各临床试验中心已准备就绪,将在轻度感染性糖尿病足溃疡(iDFU)患者中开展Nu-3的2a期研究。这款外用凝胶是该公司双膦酸盐类(Bisphosphocin)快速起效、广谱抗菌药物中的主要候选药物。该研究将基于积极的临床前安全性数据及早期探索性结果展开;公司表示,这些结果显示Nu-3耐受性良好,并呈现出抗菌反应和伤口愈合改善的趋势。研究主席David G. Armstrong博士将指导该试验。公司表示,其开发项目符合抗击耐抗生素细菌总统顾问委员会的联邦要求,旨在应对耐药性伤口感染。Lakewood-Amedex提醒称,其前瞻性陈述涉及试验执行、临床结果、监管批准、生产、供应和融资等风险。

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