FDA批准礼来Inluriyo-Verzenio联合疗法,用于治疗晚期ESR1突变乳腺癌

  • FDA批准礼来Inluriyo-Verzenio联合疗法,用于治疗晚期ESR1突变、雌激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌。
  • 接受两种药物治疗的患者,其癌症恶化时间中位数为11.1个月,而单独使用Inluriyo的患者为5.5个月。
  • 该联合疗法于9月18日获批,并已在美国上市;此前一年9月,Inluriyo已获批单独用于治疗ESR1突变的转移性乳腺癌。

美国食品药品监督管理局批准礼来公司的Inluriyo-Verzenio联合疗法,用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性且携带ESR1突变、在接受至少一种激素治疗后出现恶化的转移性乳腺癌成年患者。在一项纳入159名患者的后期临床试验中,该联合疗法将癌症恶化时间的中位数推迟至11.1个月,而单独使用Inluriyo的患者为5.5个月。礼来表示,这一癌症亚型患者中约有一半会在激素阻断治疗期间或之后出现ESR1突变。Inluriyo是一种每日服用、可阻断并分解雌激素受体的药物,而每日服用两次的Verzenio可减缓癌细胞分裂。礼来表示,该联合疗法已在美国上市,相关风险包括严重腹泻、白细胞计数降低、肺部炎症、肝脏问题和血栓。Inluriyo的药品说明书还警告,妊娠期间使用可能产生胚胎-胎儿毒性。

本网站上的信息是使用AI生成的,我们无法保证其准确性。 请仅作为参考信息使用。