Kolon TissueGene首席执行官Noh Moon-jong在TG-C三期试验受挫后辞职

  • Noh Moon-jong在领导TG-C研发后辞去Kolon TissueGene首席执行官职务。
  • TG-C 15302在7月公布的结果中,VAS和WOMAC主要终点未达到统计学显著性。
  • Jeon Seung-ho在Noh以个人原因为由辞职后成为唯一首席执行官。

在领导Kolon TissueGene的TG-C骨关节炎细胞与基因疗法研发约30年后,Noh Moon-jong已辞去首席执行官职务,Jeon Seung-ho成为公司唯一首席执行官。Noh称辞职出于个人原因,但业内人士将其离任与美国三期试验未达到主要疗效终点联系起来。在TG-C 15302膝骨关节炎研究中,接受TG-C治疗的患者疼痛减轻、关节功能改善,但在疼痛视觉模拟量表(VAS)和西安大略与麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)方面,治疗效果与安慰剂相比未达到统计学显著差异。Kolon TissueGene将这一结果归因于高于预期的安慰剂效应。预计Noh将通过单独签署的顾问协议支持TG-C的进一步研发。公司正在分析更多数据,并计划合并美国第二项三期试验的结果,随后与美国食品药品监督管理局讨论其研发和监管策略。Jeon将负责后续临床分析和商业化准备工作。

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