HLB表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已有条件接受LYRFIGTU作为利拉福格拉替尼的产品名称。利拉福格拉替尼是一款胆管癌治疗药物，由其美国子公司Elevar Therapeutics开发。如果FDA最终批准，该名称将正式启用；FDA定于9月25日作出决定。利拉福格拉替尼是一种口服小分子靶向抗癌药，旨在选择性抑制FGFR2这一致癌基因突变。FDA于2022年授予其孤儿药资格，2023年授予创新疗法资格，并于今年3月将其纳入优先审评。在此前开展的全球1/2期试验中，携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者客观缓解率为46.5%，中位缓解持续时间为11.8个月。Elevar代表Kim Dong-geon表示，公司正推进最终批准，并为获批后迅速上市做准备，旨在为胆管癌患者提供新的治疗选择。