Inventera股价涨停,此前其INV-002 MRI造影剂在韩国一项三期试验中达到所有主要终点,并取得具有统计学意义的改善。该研究纳入了85名已知或疑似患有肩部疾病、需要接受MR关节造影的患者,并比较了无造影剂MRI与注射INV-002后的影像结果。独立中央阅片机构确认,在所有评估参数中,关节扩张、对比度和清晰度均有所改善。Inventera于9月21日收到最终临床研究报告,并计划于第四季度向韩国食品药品安全部提交上市许可申请;若获批,公司目标是从明年起实现收入。INV-002采用具有生物相容性的铁基纳米技术,而非钆,目前尚无专门用于MR关节造影的造影剂获批。截至下午3:13,股价报11,890韩元,上涨17.14%;此前一度触及13,190韩元的涨停价。监管审批仍存在不确定性。据估计,韩国造影剂市场规模为5,000亿韩元,全球市场则预计将从2022年的13.156万亿韩元增长至2031年的17.4174万亿韩元。