OS Therapies表示，MHRA将根据Project Orbis框架，牵头审查OST-HER2的全球监管申请。
OS Therapies表示，MHRA达成一致，使OST-HER2即将提交监管申请成为可能。
OS Therapies完成了与FDA举行的C类会议，讨论OST-HER2的统计方法。
OS Therapies表示，英国药品和保健产品监管局（MHRA）将根据Project Orbis框架，牵头审查其OST-HER2癌症免疫疗法的全球监管申请。该公司还完成了与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的C类会议，重点讨论OST-HER2的统计方法。MHRA达成一致为即将提交监管申请提供支持，但公告摘录未说明申请的具体类型。