强生称Caplyta在双相躁狂症后期试验中达到目标

  • 强生表示,Caplyta在一项双相I型障碍躁狂症试验中达到主要终点。
  • 第3周时,Caplyta使症状较安慰剂多降低4.8分。
  • Caplyta的第二项关键性3期研究已经完成,目前正在进行数据分析。

强生表示,Caplyta在一项针对伴有双相I型障碍躁狂发作成人患者的3期研究中达到主要终点。每日一次、剂量为42毫克的治疗方案在第3周使杨氏躁狂量表评分较安慰剂多降低4.8分,且最早从第3天起便出现改善。Caplyta还改善了整体疾病严重程度;接受治疗的患者中有45.8%达到临床应答,而安慰剂组为20.9%。该治疗表现出良好的耐受性,停药率较低。第二项关键性3期研究已经完成,目前正在进行分析。此前,强生去年以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies,Caplyta已获美国批准用于治疗伴有双相I型和双相II型障碍的抑郁发作,以及精神分裂症。

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