Cue Biopharma的CUE-221在慢性荨麻疹试验中达到II期终点

  • Cue Biopharma公布了授权引进的CUE-221在中国145名慢性自发性荨麻疹患者中的积极II期结果。
  • 4 mg/kg剂量组第12周的荨麻疹完全消退率为54%,安慰剂组为11%;第22周升至69%。
  • 末次给药时间为第16周,疗效持续至第28周;与此同时,Cue正在筹备慢性荨麻疹IIb/III期研究,并推进食物过敏II期研究。

Cue Biopharma公布了授权引进的CUE-221用于145名中重度慢性自发性荨麻疹患者的II期试验积极顶线结果。慢性自发性荨麻疹是指在无已知诱因的情况下反复出现荨麻疹。该研究由中国的Genesis Life Sciences开展,评估了每4周一次皮下注射4 mg/kg、2 mg/kg和1 mg/kg剂量,并与安慰剂及奥马珠单抗进行比较。第12周时,4 mg/kg剂量组的荨麻疹完全消退率达到54%,安慰剂组为11%;三个剂量组的表现均优于安慰剂,达到主要终点。4 mg/kg组在关键次要终点上的完全应答率也达到具有统计学显著性的46%。第22周时疗效达到峰值,接受4 mg/kg治疗的患者中有69%实现完全消退;疗效持续至第28周,即第16周最后一次给药后12周。第28周时,CUE-221相较奥马珠单抗显示出具有统计学显著性的36%疗效优势。Cue Biopharma正在筹备慢性荨麻疹IIb/III期试验,并推进一项食物过敏II期研究。研究未报告与治疗相关的严重不良事件或过敏性休克。周一股价早盘一度上涨,随后下跌28.53%,截至发布时为26.48美元,不过另一篇独立综述将跌幅描述为接近25%。

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