NewAmsterdam Pharma和Menarini Group表示，欧盟委员会已批准Ubeslo（obicetrapib 10 mg单药）和Evlarco（一种由10 mg obicetrapib与10 mg依折麦布组成的固定剂量复方制剂）。这两种药物获准用于治疗原发性高胆固醇血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症以及非家族性或混合型血脂异常。该决定是obicetrapib在全球范围内获得的首个监管批准，此前欧洲药品管理局人用药品委员会已发表积极意见。3期BROADWAY、BROOKLYN和TANDEM试验显示，单用obicetrapib可使LDL-C显著降低最高达40%，与依折麦布联用时降幅约为50%，且耐受性与安慰剂相当。根据许可协议，Menarini拥有该药在欧洲的独家商业化权利，并将负责区域监管和商业活动；NewAmsterdam则有资格获得分级双位数特许权使用费，以及最高额外8.33亿欧元的临床、监管和商业里程碑付款。Obicetrapib是一种口服低剂量CETP抑制剂，目前正在多个3期项目中接受研究，其中包括PREVAIL心血管结局试验，该试验已随机分配超过9,500名患者。两家公司表示，计划在欧洲推进该药的供应，同时继续开展研发，但仍受NewAmsterdam前瞻性声明中所述风险的影响。