周一,Grail股价上涨36.56%,至110.30美元。此前,FDA工作人员发布了Galleri的执行摘要。Galleri是该公司用于多种癌症早期检测的血液检测产品,相关文件发布在9月23日咨询委员会会议之前。工作人员表示,Galleri提高了癌症检出率,在大多数癌症仍处于有机会接受以治愈为目标的治疗的阶段时识别出这些癌症,并达到预先设定的特异性、事件敏感性和癌症信号来源预测准确率标准。文件还称其安全性良好,包括对焦虑程度的影响轻微且短暂、未出现与设备相关的不良事件、假阳性率极低,以及未对遵循推荐筛查方案产生不利影响。分子与临床遗传学小组将讨论、提出建议并就GRAIL的上市前批准申请进行投票,不过最终决定权仍归FDA所有。GRAIL报告称,公司第二季度每股亏损2.56美元,营收为4,468.7万美元,高于分析师预期的每股亏损2.62美元和营收4,276万美元。