Capricor Therapeutics Inc.面临一项拟议证券集体诉讼，诉状指控该公司在FDA审查其生物制品许可申请之前，未披露Deramiocel统计分析计划的变化及由此产生的监管风险。该诉讼涵盖2025年12月17日至2026年7月26日期间购买Capricor证券的投资者，并将2026年9月28日设为寻求获任首席原告的投资者提交申请的截止日期。诉讼发生前，FDA在7月29日咨询委员会会议前发布了简报文件，对该公司研究结束后的分析提出质疑，并称在没有疗效证据的情况下，Deramiocel的获益—风险评估结果不利。根据诉状，Capricor股价于7月27日下跌64%；在咨询委员会以9比3的不具约束力投票认定现有证据不足以支持Deramiocel治疗DMD相关心肌病的疗效后，股价又下跌36%。