Celltrion第三工厂产能提升,Songdo产量将增加15%

  • Celltrion计划今年将Songdo园区产量提高约15%。
  • 第三工厂产量预计将达到128批次,较上年增加142%。
  • Celltrion重新获得了Songdo第1至第3号工厂的EU-GMP认证。

Celltrion计划今年将其位于仁川的Songdo园区产量提高约15%,因第三工厂已达到稳定的商业化生产阶段。预计该园区产量将达到128批次,较去年增加142%。公司表示,已从欧洲药品管理局重新获得EU-GMP认证,覆盖Songdo第1至第3号工厂的原料药和制剂设施;这三座工厂合计产能为250,000升。Celltrion还在扩大高滴度工艺的应用,该工艺可在相同规模的设施内提高抗体蛋白产量,同时将更多药品制剂生产转入内部。Songdo一座新的药品制剂工厂在6月获得建筑使用批准后,目前正在进行安装和运行确认。除此之外,Celltrion正在向其位于新泽西州Branchburg、容量为66,000升的工厂转移技术,并计划在那里生产自有产品,同时为礼来进行合同生产。公司计划协调其韩国和美国的生产设施,根据产品需求分配产能。

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