艾伯维获欧盟批准将RINVOQ用于幼年关节炎患者

  • 艾伯维宣布,欧盟委员会已批准RINVOQ用于治疗活动性多关节型幼年特发性关节炎。
  • SELECT-YOUTH研究纳入122名患者,第48周ACR儿科70应答率达到79.5%。
  • RINVOQ已在欧盟获批用于11项免疫介导性炎症疾病适应症。

艾伯维表示,欧盟委员会已批准RINVOQ(乌帕替尼)这一选择性JAK抑制剂,用于治疗2岁及以上、对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)反应不足或不耐受的活动性多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)患者。该药可单独使用,也可与甲氨蝶呤联用,并提供15毫克片剂或按体重给药的1毫克/毫升口服溶液。此次决定得到开放标签I期SELECT-YOUTH研究及成人类风湿关节炎数据的支持。在122名儿童患者中,ACR儿科70应答率从第12周的66.4%升至第48周的79.5%,而JADAS27-CRP缓解率则从23.0%升至43.4%。艾伯维报告称,研究期间未发现新的安全性风险,也未出现重大心血管事件或血栓事件、恶性肿瘤或死亡,且未对生长或发育产生不利影响。目前,RINVOQ已在欧盟获批用于11项免疫介导性炎症疾病适应症。

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