Celldex Therapeutics表示,barzolvolimab在针对H1抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹患者开展的3期EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2试验中,达到了主要终点及所有关键次要终点。两项研究共纳入1,939名患者,测试了150毫克和300毫克剂量;疗效在第24周时仍得以维持或进一步增强。对于疾病对Xolair耐药的患者,该药同样带来了完全应答:在两项试验的第12周,150毫克剂量组的完全应答率分别为55.3%和41.7%,而安慰剂组分别为9.3%和15.1%。接受治疗患者的血管性水肿完全缓解率也显著更高。Celldex表示,有两名患者在给药后出现过敏性休克;总体停药率为16%,主要原因是患者撤回知情同意。公司股价最初上涨,随后转跌。在两项3期试验取得成功后,H.C. Wainwright随后将Celldex评级上调至“买入”,并将目标价从42美元上调至64美元。治疗将持续至第52周,目前一项全球3期b扩展试验正在进行中;Celldex计划于2027年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请。