Compass Therapeutics股价因FDA对tovecimig的反馈暴跌29.40%

  • Compass Therapeutics表示,FDA要求在提交tovecimig的BLA前开展一项证明生存获益的试验。
  • 1.04亿美元:FDA反馈及两次评级下调后蒸发的市值约额。
  • COMPANION-002提高了缓解率和无进展生存期,但总生存期未达到统计学显著性。

周二,Compass Therapeutics股价下跌29.40%,至1.28美元,此前FDA告知该公司,在为胆道癌适应症的tovecimig提交生物制品许可申请(BLA)前,应开展一项新试验,以证明患者能够延长生存期。此次反馈导致公司市值蒸发约1.04亿美元,并触发华尔街两家机构下调评级。Compass表示,公司认为没有必要开展另一项试验。在2/3期COMPANION-002研究中,与单独使用紫杉醇相比,tovecimig联合紫杉醇提高了客观缓解率和无进展生存期;但由于对照组患者大量交叉用药,以及随后接受tovecimig治疗的对照组患者生存期延长,总生存期结果未达到统计学显著性。该股创下52周新低,并持续远低于20日、50日和200日简单移动均线;看跌动量指标以及此前出现的死亡交叉进一步加大了技术面压力。

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